Chemikant Drug Substance Scale-up & Supply im Tagesdienst

Position: Synthetic Molecules Technical Development (PTDC)

Responsibilities

• Verantwortlich für die späte technische Entwicklung unserer Pipeline für kleine Moleküle und die Herstellung von DS und DP für klinische Studien.
• Besonderer Fokus auf robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse, Lieferung klinischer Ware und kontinuierliche Verbesserung in einem kollaborativen Umfeld.
• Umsetzung von chemischen Reaktionen und physikalischen Einheitenoperationen auf Mehrzweckproduktionsanlagen im Tagesdienst, Vorbereitung und Reinigung der Anlagen, Unterstützung bei Umbauten und Reparaturen sowie Dokumentation der Arbeiten gemäß GMP-Anforderungen.
• Einhalten der guten Herstellpraxis (GMP) und der Roche-Policies, Verfahren und Standards in den Bereichen Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz.
• Flexibles und selbstständiges Arbeiten in einem Pilotierungs- und Produktionsbetrieb für Scale‑up & Supply (PTDC‑S).

Qualifica...