Job Description
für unseren Standort in der Schweiz am Standort Bern.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Schweiz am Standort Bern suchen wir unbefristet einen
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Funktionen der stellvertretenden Fachtechnisch Verantwortlichen Person und der stellvertretenden verantwortliche Person für Betäubungsmittel (CH)
- Sie überwachen die regulatorischen Anforderungen (z. B. Swissmedic, EMA, FDA, ICH) und sind Ansprechpartner/in für Behörden inkl. Inspektionen, Beanstandungen und behördlicher Kommunikation
- Sie verantworten den Aufbau, Betrieb und Weiterentwicklung des Schweizer QMS inkl. Qualitätsrisikomanagement und Management Review mit
- Sie stellen eine GDP-konforme Dokumentation (GDocP) aller Prozesse sicher
- Sie sind verantwortlich für die unabhängige Freigabe- und Sperrentscheidungen für Chargen des Schweizer Marktes
- Sie steuern Reklamationen, Rückrufen, Retouren und Fälschungsfällen