Job Description
Summary
İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve sistemlerini destekler. Dış ve kurumsal denetimlerin ve Sağlık Otoritesi denetimlerinin hazırlanmasını ve yönetimini destekler.
About the RoleMajor Accountabilities
- PQR/APQR faaliyetlerini planlamak ve desteklemek
- Saha kalifikasyon ve validasyon faaliyetlerini desteklemek (planlama, danışmanlık, inceleme)
- Kalite Sistemlerinin Uygulanması (dokümantasyon yönetimi dahil)
- Tedarikçi yönetim faaliyetleri (anlaşmalar, gözetim, denetim)
- CAPA/takibin hazırlanması/desteklenmesi ve koordinasyonu
- Denetim ve denetim hazırlığı ve desteği
- Değişiklik kontrol incelemesi/onayı