Job Description
Estamos buscando un QA & RA Manager para liderar y gestionar de manera transversal los procesos de Calidad y Asuntos Regulatorios en Colombia y LATAM, asegurando el cumplimiento normativo, la implementación del sistema de gestión de calidad y el control regulatorio ante autoridades sanitarias.
Responsabilidades
- Liderar la implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad (QMS).
- Garantizar el cumplimiento de regulaciones locales e internacionales para dispositivos médicos e IVD.
- Supervisar procesos regulatorios: registros, modificaciones, renovaciones y gestión documental.
- Asegurar la trazabilidad, almacenamiento y distribución adecuada de productos.
- Gestionar reportes de calidad, eventos adversos, quejas y retiros de producto del mercado.
- Coordinar auditorías, certificaciones y la relación con entidades regulatorias.
Requisitos
- Formación profesional en ...